Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania a transmis miercuri, 12 iunie 2024, că medicamentul OZEMPIC, în forma injectabilă, nu va mai fi comercializat în România după 31 iulie 2024.
„Conform informațiilor primite din partea deținătorului autorizației de punere pe piață (DAPP), medicamentul OZEMPIC (SEMAGLUTIDUM), în toate cele trei concentrații (0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg) și sub formă de soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, din motive comerciale, va fi disponibil în România doar până la data de 31 iulie 2024.
Conform prevederilor legale, medicamentul OZEMPIC nu va mai fi comercializat în România după această dată.
DAPP a informat că după 1 august 2024, Semaglutida va fi disponibilă persoanelor cu diabet zaharat de tip 2, în forma de comprimate orale, la recomandarea medicului.
În urma discuțiilor cu ANMDMR, producătorul și-a luat angajamentul de a pune pe piață cantități care să asigure întreg necesarul pacienților care suferă de diabet zaharat de tip 2 și care primesc în prezent tratament cu forma orală conținând această moleculă sau cărora medicii de specialitate le vor recomanda înlocuirea tratamentului injectabil cu tratamentul sub formă de comprimate orale.
Agenția va urmări respectarea acestui angajament, astfel încât să nu existe niciun impact negativ asupra pacienților diabetici”, transmite Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania.
